9月1日,A股眼科医疗概念股盘中集体拉升。截至收盘,莎普爱思、创新医疗等涨停,兴齐眼药涨超14%,百诚医药涨超8%,爱博医疗、光正眼科等涨超3%。
消息面上,近日市场传闻称,河南省立眼科医院的医疗机构制剂“0.01%硫酸阿托品滴眼液”,因注册批件已到期,将于2025年9月6日门诊结束后停止供应,以后不再供应该制剂品种。
对此,21财经·南财快讯记者以消费者身份致电河南省立眼科医院,接线工作人员确认,医院自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液因批件到期,已于去年12月初停产。当前销售产品均为库存品,因保质期等原因将于今年9月6日门诊结束后停止供应。
该工作人员强调,此次停供仅涉及0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂,因目前已有药厂生产的同类产品上市,根据相关规定,医院原有批文无法续签,因而发布停供通知。目前,0.25%、0.05%浓度的硫酸阿托品滴眼液院内制剂仍在正常生产。
公开资料显示,医疗机构制剂,又称医院制剂、院内制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制市场上没有供应的、自用的固定处方制剂,仅供该院临床、科研使用,不得在市场上销售,也不能通过互联网平台对外流通。
硫酸阿托品滴眼液近年来被捧为“近视神药”,该滴眼液主要用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。其低浓度硫酸阿托品滴眼液被《2024近视防控指南》《近视防控白皮书》等多项权威指南推荐为我国儿童青少年近视长期管理的基础用药。
2024年3月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批上市,成为首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。此前,该类产品只能通过院内制剂的方式“曲线上市”。受获批消息推动,兴齐眼药股价持续走高,并于同年5月30日创下152.04元/股的历史高点。
业绩也随之迎来爆发。2024年,兴齐眼药营收19.43亿元,同比增长32.42%,归母净利润3.38亿元,同比增长40.84%。2025年上半年,公司继续延续向上势头,营收11.63亿元,同比增长30.38%,归母净利润3.35亿元,同比增长97.75%。
不过,当前硫酸阿托品滴眼液市场竞争激烈。今年1月,兆科眼科曾公告称,国家药品监督管理局已受理NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请。
2025年2月,恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。
此外,莎普爱思的硫酸阿托品滴眼液研发已进入III期临床试验,并已经完成全部受试者入组。
针对硫酸阿托品滴眼液相关竞品以及股价波动等问题,21财经·南财快讯记者多次致电兴齐眼药,电话始终无人接听。开源证券研报指出,兴齐眼药2024年10月SQ-729滴眼液(0.02%/0.04%硫酸阿托品滴眼液)获得III期临床试验总结报告,有望近期申报上市,公司眼科产品持续迭代,有助于提升公司业绩,满足不同青少年儿童的近视延缓治疗需求。
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