中国商报(记者 马嘉)当全球药企还在GLP-1减肥赛道上内卷时,礼来却悄悄地把“哑铃”搬进了实验室。一边卖爆减肥药替尔泊肽,一边砸下47亿美元重金布局“增肌”药物——这家药企试图同时解决“瘦”与“壮”的矛盾命题,其将颠覆健康产业,还是会成为资本催生的下一个泡沫?
重金押注肌肉健康领域
礼来近日宣布与一家生物科技公司Juvena Therapeutics达成超6.5亿美元(约合47亿元人民币)协议,共同开发基于AI平台的“神秘”增肌药物。这已是礼来在肌肉健康领域不到两年的第三笔重磅交易,累计投入超过20亿美元。
礼来旗下产品GLP-1类药物替尔泊肽在国内覆盖2型糖尿病和减重两大适应症。礼来押注增肌赛道的原因或是GLP-1类药物有难以掩盖的缺陷。多项临床研究显示,使用GLP-1类药物减重的患者,减少的体重中约1/3来自肌肉流失。
在6月下旬即将举行的2025 ADA(美国糖尿病协会)年会上,关于礼来的专题研讨会或受到较多关注。据悉,在该研讨会上,增肌药物和GLP-1药物联用以及单用GLP-1类药物将被拿来作对比。
有国内药企相关负责人近期在投资者会议上透露:“肌肉健康将是代谢领域的下一个重磅靶点。肌肉流失的问题不解决,GLP-1的天花板就在眼前。我们必须创造‘更好’的减重,而不仅仅是‘更轻’的体重。”
去年年底,礼来也宣布与国内一家药企来凯医药合作,其看好的是来凯医药自主研发的靶向激活素Ⅱ型受体A(ActRIIA)的单克隆抗体。来凯医药的这款产品既是礼来正在开发的增肌药物的竞品,也是全球为数不多的已经进入临床试验阶段的实现“边壮边瘦”药物。
有医药分析师对中国商报记者表示,礼来同时推进自家双靶点和来凯医药的单靶点药物颇像一场“内部赛马”,如果后续的临床试验证明单靶点药物有效且副作用更小,礼来可以收购或深度合作;如果双靶点更好,礼来也验证了单靶点药物的缺陷,明确了后续的研发方向。
减脂又增肌是“未来”还是“幻影”
礼来此次重金押注Juvena的JuvNET平台,用AI挖掘干细胞分泌蛋白的增肌潜力。有市场人士认为,AI在药物发现上也充满“黑箱”风险。礼来这笔钱买的是药物研发成功的“可能性”,但“可能性”距离药物获批上市还有漫长的“烧钱”之路。
也有投资人算了一笔账,临床上以替尔泊肽联合增肌药物使用,使用者脂肪可下降20.5%、肌肉增长3.6%。但是,这种组合疗法较贵,预计每年的费用超3万美元,后续能否被市场接受也有待观察。
目前,国内外多家押注GLP-1赛道的企业都盯上了“增肌赛道”。比如,今年6月初,再生元宣布,以8000万美元首付款、最高19.3亿美元里程碑付款获得翰森制药在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的全球独占许可,与自身正在研发的肌肉保护机制相结合。
财通证券在研报中提出,遗传性神经肌肉疾病患者(如SMA、DMD等)、老龄人群和减重人群均存在较大增肌治疗需求。SMA患者接受SMN靶向治疗后仍会因肌无力而逐渐丧失功能,SMN靶向治疗+肌肉靶向治疗是未来的治疗趋势;目前全球获批SMA药物均为SMN靶向治疗,合计销售额约为45亿美元,暂无肌肉靶向治疗获批,存在较大的临床未满足需求。除了SMA、DMD等基因相关疾病导致的肌肉萎缩外,衰老和减肥等也会带来肌肉流失、肌力衰弱,会带来全因死亡风险的显著提升。尤其是近年来GLP1RA类药物的广泛使用,目前的GLP-1RA疗法会带来使用者约25%至40%的肌肉流失,因此老龄人群和减重人群也存在较大的增肌治疗需求。
上述医药分析师直言,礼来等巨头争夺GLP-1赛道未来话语权,国内药企则凭借靶点创新和临床效率杀入这一领域。在这一领域,未来两年的临床数据将决定这一市场是真实需求还是资本泡沫。
需要提示的是,减肥方法千万条,安全始终第一条。减肥应长期坚持科学的生活方式,如适当控制进食、坚持体力劳动和运动锻炼等,才能保持体重并减少反弹。切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。
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