12月14日晚,多只医药股发布利好消息。
九安医疗公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。
2025年被称为“国产流感新药元年”,据头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028年,市场规模有望达到269亿元。国内新药今年也在密集上市,冲击着当前的市场竞争格局。()
君实生物公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。
诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验。
一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外,公司于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi以9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元)首付款及最高5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)付款收购,该药为新型URAT1抑制剂,具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格,关键III期临床已完成入组。

巨头抄底中国创新药
曾经在2021年至2024年经历“寒冬”的创新药行业,如今正站在一个关键的转折点。
医药魔方《2025Q1-Q3医药交易趋势》报告显示:2025前三季度中国创新药对外授权总金额如今已突破1000亿美元,动辄数亿美元的首付款,不仅让业界窥见了国产创新药价值兑现的巨大潜能,也彻底点燃了资本市场热情。
例如,2025年,三生制药与辉瑞的交易仅仅是创新药BD交易活跃的一个例证。恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作,翰森制药与再生元的GLP-1/GIP双激动剂授权,以及荣昌生物海外授权泰它西普等,都是国内创新药与跨国药企(MNC)合作的体现。信达生物今年10月与武田制药达成的合作采用了“Co-Co模式”,双方将联合开发、联合商业化,潜在交易总金额达114亿美元。
中国创新药展现出独特的“速度×成本效益”双重优势。如在确定靶点到申请IND的药物发现阶段,中国创新药企可以比国际同行快2~3倍推进。这些优势使中国药企在全球医药交易中的占比迅速提升,2025年成为中国创新药对外授权交易的爆发之年。
根据行业分析,预计到2025年,医药行业将呈现高度繁荣的态势,恒生指数涨幅有望超过一倍。2025年前三季度,中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元,同比增长22%;还该板块在第三季度实现了自发布以来的首次单季度整体盈利,归母净利润达到11亿元。
需警惕的是,当前中国创新药资本市场正经历着一场前所未有的“冰与火之歌”,资本的选择标准已发生根本性转变。往昔,投资者主要依据研发团队的学术背景或临床前数据等“故事性”要素来做出决策。如今,吸引资本更多来自企业的硬实力,从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构正在整个行业上演。()
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