握手言和!诺和诺德撤回诉讼,Wegovy正式登陆Hims & Hers平台

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诺和诺德与美国互联网医疗公司Hims & Hers Health达成合作协议,结束长达数月的专利纠纷

据彭博报道,诺和诺德周一宣布,将通过Hims平台向美国消费者销售旗下明星产品Ozempic和Wegovy,包括广受欢迎的Wegovy口服片剂,并同步撤回上月提起的专利侵权诉讼。作为交换,Hims承诺停止宣传其仿制GLP-1药物,仅在医生认为临床必要时继续提供复合制剂。

消息公布后,Hims股价盘中飙升逾49%,创历史最大单日涨幅;诺和诺德哥本哈根股价亦上涨逾2%。

美国食品药品监督管理局(FDA)局长Marty Makary在社交平台X上将这一协议称为“美国人民的胜利”,并表示对双方达成合作表示祝贺,同时强调Hims将停止宣传未经批准的复合药物,并将仿制GLP-1药物的使用限制在符合FDA规定的特殊情形。

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从诉讼到握手:合作协议的核心条款

根据协议,Hims平台将以诺和诺德自付价格向美国消费者提供Ozempic和Wegovy注射剂及Wegovy口服片剂。诺和诺德此前已将减肥药月费从约1000美元大幅下调至149至299美元区间。

诺和诺德首席执行官Mike Doustdar表示,定价是此次合作的核心,“正品药物的价格现在与复合制剂非常接近”。他透露,Wegovy口服片剂上市两个月已产生逾60万张处方,与互联网医疗平台的合作正在加速其普及。

Hims将在未来数周内逐步撤除复合减肥产品的外部营销,并向患者提供新的产品选项。Hims CEO Andrew Dudum称,此次合作是公司美国减肥业务从复合GLP-1药物向FDA批准品牌产品战略转型的体现,“这是我们看到业务增长的方向”。

诺和诺德表示,撤回诉讼的同时保留重新起诉的权利。

恩怨由来:九个月的对立与法律纠纷

此次合作并非诺和诺德与Hims的首次尝试。据彭博报道,双方此前曾达成合作,但诺和诺德于去年6月以Hims使用“欺骗性营销”为由单方面终止协议,指责其未能有效收缩大规模推广仿制减肥药的行为。

Hims随即反击,称诺和诺德的说法具有误导性。Dudum当时表示“绝不可能在这件事上妥协”,并指责对方提出“非常不合适”的要求。合作破裂令Hims股价承压,减肥药业务前景蒙上阴影。

今年2月,诺和诺德以Hims推出Wegovy口服片仿制品为由提起诉讼。即便Hims在监管压力下迅速将该产品下架,诉讼仍未撤回。同月,FDA宣布将对大规模推销非法仿制药的公司采取强硬措施,Hims被点名在列。

监管压力是促成和解的关键背景

此次和解正值监管环境明显收紧。协议达成前一周,FDA向30家互联网医疗公司发出警告,指其对GLP-1复合药物存在误导性宣传,部分企业将复合产品与已获批药物混为一谈。

据彭博报道,美国卫生与公众服务部已于2月将Hims转介至司法部,依据《联邦食品、药品和化妆品法》相关刑事条款展开调查。Hims在上月年度报告中披露,已收到美国证券交易委员会(SEC)信函,要求保存与诺和诺德复合药物相关声明及业务关系有关的文件和信息。

市场竞争:诺和诺德的双线压力

此次合作折射出诺和诺德在美国市场的双重困境。一方面,与礼来的减肥药市场份额争夺日趋激烈,诺和诺德今年以来股价已累计下跌约23%;另一方面,以Hims为代表的互联网医疗公司正通过销售低价复合制剂持续蚕食其市场。

Hims平台拥有逾250万订阅用户,是诺和诺德减肥针剂供应短缺期间大举进入复合药物市场的数十家互联网医疗公司之一。供应短缺结束后,相关公司本应停止销售精确仿制品,但部分企业通过调整剂量或添加成分,使其产品在法规层面被认定为有别于品牌药物,得以继续留场。

诺和诺德首席执行官Mike Doustdar亲自参与此次谈判。他表示,有了上次合作破裂的教训,双方在细节上投入了更多时间,“每个人都变得更加成熟”。

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