业绩过山车,甘李药业一季度净利下跌超38%!创新研发又遇红海赛道

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一季度业绩突变

业绩过山车,甘李药业一季度净利下跌超38%!创新研发又遇红海赛道

2025年,甘李药业保持了2023年以来营收和净利润的持续增长,其归母净利润和扣非净利润增长均超过80%。

对于本期业绩增长的主要原因,甘李药业2025年年报介绍,国内制剂销售收入为34.30亿元,同比增长40.72%,公司通过两轮胰岛素集采,成功实现扩大市场份额的战略目标。尤其在2024年接续集采中,集采首年采购协议量较上次集采大幅增长。2025年,随着新一轮胰岛素集采政策的深入执行,公司国内制剂销量同比增长31.71%。

在2021年首次胰岛素集采中,甘李药业6款产品全部中标且降价幅度大。低价中标导致利润下滑,2022年甘李药业出现上市后首次亏损。

此后的胰岛素集采,甘李药业转变打法,在2023年4月的胰岛素接续采购中采用相对缓和的策略,6款产品在中选的同时全线提价。甘李药业也通过两轮胰岛素集采成功扩大市场份额,2023年-2025年,甘李药业营业收入和归母净利润连续保持增长。

上述增长势头在2026年第一季度终止。甘李药业2026年一季报显示,其营业收入同比下滑10.84%,利润总额同比下滑41.00%,归母净利润也同比下滑38.29%。据Wind数据,这是2024年以来甘李药业首次出现一季度营收和归母净利润下滑。

甘李药业在一季报中介绍,其营业收入同比下降1.07亿元,其中,国内销售收入同比下降2.05亿元,国际销售收入、国际特许权服务收入及其他同比有所增加。2026年一季度,公司制剂销量为2574.25万支,同比增长7.48%。

对于业绩下滑的原因,一季报分析称,营业收入下降主要受税制口径变化、国际销售收入占比提高,及国内外产品生产切换对实际产能的短期影响所致。归母净利润减少主要是非经常性损益(税后)较上年同期减少0.91亿元所致。

GLP-1药物赛道已成红海

对老牌药企甘李药业而言,面对GLP-1类药物市场的崛起,创新药研发或也成为必经之路。据年报介绍,2025年,甘李药业研发投入占营业收入比重达33.08%。

在甘李药业的研发管线中,GLP-1药物博凡格鲁肽注射液被寄予厚望,这是一款长效GLP-1RA双周制剂。在研发进展方面,年报中介绍,在糖尿病治疗领域,甘李药业正在国内推进博凡格鲁肽注射液针对2型糖尿病的大型III期研究。

在超重/肥胖治疗领域,2025年3月,博凡格鲁肽注射液在美国开展的II期临床研究完成首例受试者给药;2026年2月,博凡格鲁肽注射液在中国肥胖/超重患者中完成的IIb期临床研究结果发表。

当下,在降糖与减重治疗领域具有巨大潜力的GLP-1药物赛道已是一片红海。

诺和诺德和礼来两家国际巨头凭借先发优势构建壁垒,礼来的替尔泊肽2025年全年营收651.79亿美元,超过诺和诺德的司美格鲁肽成为新一代药王。

在国内企业中,GLP-1药物研发竞争也日趋白热化。信达生物的双靶点激动剂玛仕度肽注射液已于2025年8月上市,先为达生物的埃诺格鲁肽也在2026年初进入市场。同时,石药集团、恒瑞医药、翰森制药、三生国健等企业的GLP-1类药物也处于III期临床或上市申请阶段。

入局者众多也带来价格压力。今年3月20日,诺和诺德的司美格鲁肽核心专利在中国的法定保护正式到期。而在专利到期前,礼来和诺和诺德两大原研巨头已率先在国内市场降价。

时代周报记者在今年年初从南京鼓楼医院得知,2026年1月1日起,礼来的替尔泊肽注射液(穆峰达)在纳入医保后,4个规格价格均大幅下降,诺和诺德的司美格鲁肽注射液(诺和盈)在院内市场同样迎来大降价。

面对GLP-1赛道的价格压力,甘李药业董秘处曾向时代周报记者表示,由于博凡格鲁肽产品距离上市还有一定的时间,具体价格策略尚未确定,仍在讨论之中。

对甘李药业等布局GLP-1药物的研发企业而言,想要在日趋白热化的竞争中突围,或需要在疗效、用药依从性、治疗可及性、安全性等方面取得更大突破。

从新兴市场入手布局出海

作为国际化经验较为丰富的老牌企业,2025年以来,甘李药业也在推动博凡格鲁肽注射液的出海布局。

2026年4月,甘李药业与韩国药企JW制药签署独家许可协议,就博凡格鲁肽注射液在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。

2025年12月,甘李药业与印度药企签署独家授权与供应协议,授予其在印度境内开展博凡格鲁肽注射液的独家开发与商业化权利;2025年11月,甘李药业与拉美地区药企就博凡格鲁肽注射液达成独家许可与商业化供应协议。

2025年,中国创新药迎来BD出海交易大爆发,这一浪潮也在2026年延续。据国家药监局披露,2026年第一季度,中国创新药对外授权交易总额已超过600亿美元,接近2025年全年的一半。

博凡格鲁肽注射液的出海布局或体现出甘李药业在国际化布局中注重拓展“一带一路”沿线及新兴市场的特点,而非“挤破头”进入欧美主流市场。

对于博凡格鲁肽注射液出海的布局思路,甘李药业曾表示,与JW制药的合作是甘李药业博凡格鲁肽注射液继拉美、印度合作后的第三笔海外授权。韩国市场创新药接纳度高,患者支付能力强,已成为跨国药企进入东亚市场的战略要地,博凡格鲁肽的全球化版图正在加速成型。

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