为何下调业绩指引?
诺和诺德下调2025年全年业绩指引,一个重要原因是其王牌产品司美格鲁肽在美国市场的表现不及预期。
一方面,仿制药冲击下,Wegovy在美国市场销售失速。诺和诺德在公告中称,美国肥胖症市场扩张慢于预期,并且复合GLP-1(胰高血糖素样肽-1)仿制药在美国食品药品监督管理局(FDA)“宽限期”后仍在大规模非法流通,挤压正版药份额。
此前因需求激增,诺和诺德的Ozempic与Wegovy供应短缺,上述两种产品被列入FDA药物短缺名单。在这期间,复合药房被允许生产仿制版司美格鲁肽,价格更低的仿制药吸引了大量无力支付高昂费用的患者。
今年2月,FDA 宣布上述两种药物短缺状态结束,并要求复合药房在5月22日前停止销售相关仿制药。但现实情况是,GLP-1仿制药的销售并未就此停止。
实际上,在今年5月诺和诺德首次下调业绩预期时,公司就提到GLP-1仿制药对公司同类产品的影响。“受配制GLP-1类药物的影响,品牌GLP-1类药物在美国市场的渗透率低于预期,更新后的销售预期反映了这一情况。诺和诺德正在努力打击非法药物配制行为,并在美国市场扩大公司产品的可及性。”诺和诺德在公告中表示。
不过,诺和诺德的减重药物要面临的不止仿制药这一个挑战。另一家减肥药巨头礼来旗下的减肥版替尔泊肽(Zepbound)也对诺和诺德带来巨大压力。
司美格鲁肽的减重适应症于去年6月在中国市场获批,礼来的替尔泊肽紧随其后,减重适应症在同年7月获批,诺和诺德和礼来由此在中国市场展开直接竞争。与司美格鲁肽相比,替尔泊肽能同时作用于双靶点,效果更好。
今年5月,礼来公布的一项头对头3b期临床研究显示,在72周的减重治疗中,替尔泊肽的减重效果(平均减重20.2%)显著优于司美格鲁肽(平均减重13.7%),替尔泊肽组实现的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。
根据财报,2024年,司美格鲁肽全年合计收入约292.96亿美元,同比增长38%;同期,替尔泊肽销售收入达168.47亿美元,同比增长86.6%。
还需要提及的是,尽管诺和诺德、礼来在GLP-1赛道具有先发优势,但国内外仍然有众多药企希望在这一市场分一杯羹。国内已经有信达生物的玛仕度肽获批上市,恒瑞医药、石药集团、华东医药等企业也都有相关产品在研。
另一方面,司美格鲁肽的另一大降糖适应症产品Ozempic,也因美国GLP-1类糖尿病药市场竞争加剧而增长放缓。
在糖尿病市场,礼来同样是诺和诺德强有力的竞争对手。今年第一季度,诺和诺德降糖注射版Ozempic的销售额同比增长37%;降糖口服版Rybelsus销售额同比增长6%。礼来的降糖版替尔泊肽Mounjaro第一季度销售额同比增长113%。
关键时刻新任CEO走马上任
仿制药冲击和替尔泊肽带来的竞争压力下,诺和诺德这艘“巨轮”正驶入更具挑战的深水区。
在诺和诺德面临重要时刻的关头,诺和诺德在7月29日宣布多项人事变动,其中包括新任CEO的任命。根据公告,杜麦克被任命为全球总裁兼首席执行官(CEO),此项任命将于今年8月7日起生效。杜麦克将接替周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen),周赋德将在同日卸任全球总裁兼首席执行官一职。
杜麦克在驱动业务增长方面有出色表现。早在2013年,杜麦克就开始担任诺和诺德国际运营部执行副总裁;2015年升任执行副总裁。过去十年,在他的领导下,诺和诺德国际运营部销售额增长超过一倍,2024年销售额达到约1120亿丹麦克朗。
诺和诺德董事会主席龙海歌(Helge Lund)表示,杜麦克是引领诺和诺德迈向下一个增长期的最佳人选,他始终展现出强大的商业执行力和构建高效团队的能力,持续驱动增长。“诺和诺德面临着重要时刻。市场正在快速发展,公司需要带着速度和雄心应对近期的市场挑战。”
带领诺和诺德继续实现增长,是杜麦克接下来最为重要的任务之一。
回顾诺和诺德过往三年的业绩表现,Wind数据显示,2022年-2024年间,诺和诺德营收规模从253.7亿美元一路攀升至407.4亿美元,每年营收增速均在25%以上;净利润也从79.59亿美元增长至141.7亿美元,2023年净利润同比增速达到50.71%。
GLP-1赛道在被开发出减重适应症后,受到资本市场高度关注,而“减肥药双巨头”诺和诺德、礼来两大跨国药企都曾在GLP-1类药物的推动下,业绩和市值一路高歌猛进。
今年第一季度,诺和诺德还迎来高光时刻,旗下产品司美格鲁肽销售额接近80亿美元,不仅超过礼来的替尔泊肽的61.5亿美元,还一举超过默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药),成为新晋全球“药王”。
但根据诺和诺德最新业绩指引,今年诺和诺德或许会结束过去三年的高增长。
在资本市场,诺和诺德也面临投资者信任问题。去年6月以来,诺和诺德股价不断下滑,截至7月29日美股收盘,其股价从去年6月的145.26美元/股的最高点,下滑至53.94美元/股,降幅达62%。近一年,诺和诺德股价跌幅超过57%。
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