荣昌生物又一次重赏了价投信仰派

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投资真的需要有信仰。

不然,在逻辑走坏持续阴跌过程中,99.99%的投资者是扛不住的。

这些真实地在荣昌生物(688331.SH)身上发生,2024年因现金流紧缺、商业化不及预期、产品路线摇摆等问题,荣昌迎来上市后最为艰难的时刻,股价新低之后又新低,一度杀跌至22.37元/股(2024.9.23)。

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而在这之前,公司股价最高曾触及95.5元/股(2023.2.2)。

前后1年半的时间,荣昌跌没了3/4的市值。

试问下有几人能抗住如此剧烈地波动。

面对质疑,荣昌生物选择用产品实力来说话,聚焦研发,终于在2025年打了一个漂亮的翻身仗。

01 关键因子--泰它西普

9月9日早间,荣昌生物在其官方公众号推送了一则重磅消息,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗干燥综合征的上市申请,已获CDE正式受理,成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病,并发症较多,除了外分泌腺受损的症状,还会有关节炎、肌痛、皮疹等腺体外表现,以及多系统内脏损害。目前全球范围内针对干燥综合征患者的治疗手段均为对症状的控制,尚无有效的治疗手段,存在巨大未满足的临床需求。

数据显示,我国干燥综合征的患病率为0.3%-0.7%(约420-980万人),且呈上升趋势。

受此刺激,荣昌生物放量上涨11.92%,盘中一度触及涨停(111.6元/股),录得历史新高。

这并非泰它西普首次带给公众投资人惊喜。

早在4月8日,荣昌生物就在美国神经病学学会(AAN)年会上公布了泰它西普在中国治疗重症肌无力(MG)的III期临床研究数据。

数据显示,泰它西普治疗24周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重症肌无力评分(QMG)改善≥5分,具有显著的临床意义。在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中,泰它西普的MG-ADL应答率数据最高,有望改写该疾病领域的全球治疗格局。

MG是一种由神经肌肉接头传递障碍引发的自身免疫性疾病,属于罕见病中的常见病,具有易疲劳和症状波动的特点,其治疗周期较长且易复发,超过85%的患者在发病后24个月内会发展为全身型重症肌无力(gMG)。

据弗若斯特沙利文报告,全球MG患者约120万人,其中中国患者约22万人,存在巨大未满足临床需求。

5月27日,该适应症在国内获批上市,成为全球首个上市的BLyS/APRIL双靶治疗重症肌无力的原研生物药,不仅为患者带来了新疗法,更填补了重症肌无力领域国产创新药的空白。

可以这么说,荣昌生物这轮困境大反转(估值修复),泰它西普的价值发现居功至伟。

02 加速推进全球化

事实上,泰它西普是荣昌生物首款商业化产品。

2021年3月,获国家药监局批准上市,这是全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂。

之后的2024年7月,另一适应症治疗类风湿关节炎(RA)也在国内获完全批准上市。

加上MG、干燥综合征这两大适应症(均属全球首创),泰它西普获批适应症将达到4个,这将大大打开产品的市场空间。

不仅如此,泰它西普的MG、干燥综合征适应症均已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。

此外,泰它西普用于治疗MG适应症还先后于2022年10月、2025年6月获FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。

凭此,泰它西普还获得纳斯达克上市的生物科技公司Vor Bio青睐,达成了一桩BD。荣昌生物取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总金额42.3亿美元。

而BD反过来又为公司估值的修复起到了锦上添花的作用。

不过,荣昌最大的变数也在于泰它西普,需要警惕其海外临床试验不及预期等风险。毕竟,荣昌目前涨幅巨大(底部至高点已上涨了398.88%)。也就是说,已经上涨了4倍。

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