奥司他韦依旧占据主要市场份额

中国疾病预防控制中心于11月23日发布的《中国流感监测周报》显示，南、北方省份流感活动上升。2025年11月17日-11月23日，南方省份哨点医院报告的ILI%（流感样病例就诊百分比）为7.8%，高于前一周的6.8%，高于2022年和2024年同期水平，低于2023年同期水平；北方省份哨点医院报告的ILI%为8.6%，高于前一周的7.0%，也高于2022年、2023年和2024年同期水平。

流感季的到来使流感相关药品销量大幅提升，叮当快药平台数据显示，流感检测试剂销售翻倍；布洛芬、对乙酰氨基酚，以及清热解毒、止咳化痰类的中成药销售增长超过50%；流感抗病毒药物，比如玛巴洛沙韦、奥司他韦的销量增加比较明显，奥司他韦近七天销量增长率达237%，速福达增长180%。

在已上市的流感抗病毒药物中，奥司他韦是抗流感病毒的第一代药物，其作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

医药健康信息服务平台米内网数据显示，目前该品种已上市的制剂包括磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、磷酸奥司他韦颗粒。据摩熵药筛数据，在国内市场，磷酸奥司他韦颗粒有9家企业拥有批文，磷酸奥司他韦胶囊有53家企业拥有批文，磷酸奥司他韦干混悬剂有44家企业拥有批文。

从销售情况来看，据米内网数据，2024年在中国三大终端六大市场全身用抗病毒药品种中，奥司他韦销售额达59亿元，排名第一，在销企业数45家。在2025年第一季度，奥司他韦销售额增长率为11.43%。

李侗曾向时代周报记者介绍，奥司他韦作为经典抗流感药物，临床应用已超20年，其适用人群广泛，1岁以上儿童、孕妇及新生儿（经评估后）均可使用，且剂型丰富。该药已有大量国内企业生产并通过集采降低价格。此外，奥司他韦是国内唯一获批用于流感暴露后预防的药物，推荐高风险人群每日一次服用，疗程7天。

在新一代抗病毒药物中，罗氏旗下的速福达（玛巴洛沙韦）是全球首个全程单次口服治疗流感的药物。玛巴洛沙韦片属于病毒RNA聚合酶抑制剂，可通过抑制帽依赖性核酸内切酶活性阻断病毒mRNA合成。

速福达®片剂（玛巴洛沙韦片）于2021年4月首次在中国获批上市，2023年12月29日，国家药监局又批准了速福达®干混悬剂（玛巴洛沙韦干混悬剂），用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。

除罗氏原研药外，米内网数据显示，目前玛巴洛沙韦片已有石药集团、郑州泰丰制药2家国内企业拥有生产批文，浙江普利药业、上海医药均以新分类报产在审。

米内网数据显示，近年来，玛巴洛沙韦片在中国三大终端六大市场销售额增长迅猛，2023-2024年同比增速达758.78%和38.84%；2024年拿下创新高的超7亿元，为全身用抗病毒药TOP10产品。

李侗曾介绍，2021年上市的玛巴洛沙韦具有单次给药、胃肠道不良反应发生率较低的优势，但目前适用人群受限（分别批准用于≥5岁和≥12岁人群），均不推荐孕妇、哺乳期妇女使用，且未获批暴露后预防适应证。

在市场竞争方面，北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇在接受时代周报记者采访时介绍，罗氏等跨国药企凭借其技术优势和品牌影响力，在高端市场占据主导地位，拥有原研药专利，享受专利保护期内的市场独占权，利用其全球资源和技术优势，在研发和商业化方面具有优势。

国产创新药井喷伴随同质化竞争

2025年被称为"国产流感新药元年"，多款国产流感创新药在今年密集上市，流感药物市场入局者众多，竞争日趋激烈。

3月27日，青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达（玛舒拉沙韦片）获批上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。玛舒拉沙韦是首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物。

5月22日，国家药监局批准众生药业旗下众生睿创自主研发的安睿威（昂拉地韦片）上市。昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。目前，众生药业正推进其医保目录纳入进程。

7月18日，征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于成人单纯性流感患者的治疗。

玛硒洛沙韦片是我国自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂。此外，健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦均已提交NDA申请，有望于年内获批上市。

邓勇认为，国内药企凭借成本优势和本地市场资源，在中低端市场具有较强的竞争力。对本土市场理解更深入，渠道下沉能力更强。受益于国家政策支持，在集采和医保准入方面具有优势。

国产新药上市如何影响当前流感药物市场竞争？一位从事药品销售的业内人士认为，国产流感药的获批会对现有原研流感药品带来竞争压力，但由于上市时间较晚，市场培育不足，消费者对其缺乏了解，目前只能通过布局下级市场来增加份额和患者认知度。今年对原研流感药品等现有药物销售影响或有限，在经过一年的市场培育后，明年可能会对市场份额产生影响。

与此同时，国产流感创新药也存在靶点集中和同质化竞争问题，邓勇指出，国产流感新药存在靶点集中现象，主要集中在RNA聚合酶抑制剂这一靶点，或会引发同质化竞争。

“国产药企大量涌入流感药赛道，根源在于这个市场确定性更大，研发相对‘安全’一些。RNA聚合酶抑制剂是现在小分子抗流感病毒药物研发的主流靶点，对于资金和研发能力都相对欠缺的传统药企来说无疑是更稳妥的选择。”邓勇分析称。

面对同质化竞争，邓勇认为，企业需要加大研发投入寻找新靶点，如众生药业的昂拉地韦片是全球首款靶向PB2的抑制剂，为应对耐药病毒提供新路径。针对不同人群和需求，开发多样化、个性化的流感疫苗产品，满足市场需求。

当前，对国产流感新药而言，儿童市场是短板。邓勇指出，流感儿童感染率为成人4-6倍，但仅青峰覆盖12岁以上人群，罗氏凭借5岁以上适应证及儿童干混悬剂占据优势，国产药需加速扩展儿童剂型。

当下，众生药业继续组织实施昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者的两项III期临床试验；健康元药业集团的玛帕西沙韦干混悬剂III期临床研究正式启动，首位儿童受试者顺利入组，面向2-12岁儿童流感群体研发。