礼来新一代“药王”替尔泊肽首次纳入国家医保,国内GLP-1竞争格局或生变

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红星资本局12月10日消息,近日,国家医保局发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,礼来(LLY.N)GIP/GLP-1 RA双靶点降糖药,替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)获纳入,医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

礼来新一代“药王”替尔泊肽首次纳入国家医保,国内GLP-1竞争格局或生变

近年来,新型降糖药物GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)受到广泛关注,国内赛道竞争也日益激烈。

礼来新“药王”首次纳入国家医保

另有2款国产原研药在列

今年1月,替尔泊肽注射液正式在中国上市,同时覆盖2型糖尿病和减重两项适应症。上市不到一年,就成功纳入医保。据礼来公布的2025年三季报,替尔泊肽前三季度为公司贡献了248.37亿美元的收入,已经超过了默沙东(MRK.N)旗下明星抗癌药Keytruda(简称“K药”)前三季度销售额233.03亿美元。

摩熵医药数据显示,目前国内已获批的GLP-1RA原研药物共9款,其中5款为进口药,4款为国产药。国产药方面,分别是信达生物(1801.HK)的玛仕度肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液、翰森制药(3692.HK)的聚乙二醇洛塞那肽注射液、银诺医药(2591.HK)的依苏帕格鲁肽α注射液。

其中,聚乙二醇洛塞那肽注射液、依苏帕格鲁肽α注射液也被纳入新版医保目录。聚乙二醇洛塞那肽注射液是首款国产长效GLP-1RA,只需每周注射一次,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;依苏帕格鲁肽α也是一款长效GLP-1受体激动剂,今年初刚刚获批。

贝那鲁肽注射液则被调出新版医保目录名单。公开资料显示,该药品于2016年获批上市,是仁会生物自主研发的中国糖尿病领域首个创新生物药,在2020年被纳入当年新版医保目录,用于治疗2型糖尿病。

玛仕度肽注射液于今年6月27日获批上市,是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点减重药物,今年9月刚获批用于治疗2型糖尿病,未能赶上今年的医保谈判。

国内GLP-1竞争格局或生变

相关上市公司回应:将积极争取入医保

红星资本局注意到,多款GLP-1RA被纳入新版医保目录,或影响国内降糖药竞争格局。

以今年8月登陆港交所的银诺医药为例,该公司在招股书中称,“倘我们无法将核心产品(指依苏帕格鲁肽α注射液)纳入《国家医保药品目录》,则可能对我们的业务营运造成重大影响。”为此,该公司采取了多项措施提高谈判成功可能性,包括开展药物经济学研究、组织专家研讨等,希望获得合理的药价和医保纳入。

此外,诺和诺德(NVO.N)的明星产品、降糖版司美格鲁肽(商品名:诺和泰)于2021年在中国获批上市,当年即通过谈判纳入国家医保目录。公开数据显示,仅2024年1-2月,司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次,2024年降糖版司美格鲁肽在中国的销售额约8.36亿美元,较2023年上涨约22%。

12月10日,红星资本局以投资者身份致电前述国产GLP-1厂商。截至发稿,信达生物方面表示,玛仕度肽是公司的重点产品,未来公司也会积极争取进入医保。

此前,翰森制药、银诺医药均披露了相关产品纳入新版医保目录的公告。

值得一提的是,2026年司美格鲁肽核心专利到期后,预计国内将有一大批仿制药陆续上市。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前国内已有8家公司的国产司美格鲁肽上市获受理,分别为九源基因(02566.HK)、倍特药业、丽珠集团(000513.SZ)、华东医药(000963.SZ)、齐鲁制药、联邦制药(03933.HK)、惠升生物以及石药集团(01093.HK)。

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