创新药再迎利好!未入集采获保护,资源倾斜点燃企业研发热情

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7月16日,A股创新药板块表现强势,成分股当中广生堂(300436.SZ)上涨16.55%、我武生物(300537.SZ)上涨15.90%,哈三联(002900.SZ)、润都股份(002923.SZ)、奥赛康(002755.SZ)、万邦德(002080.SZ)、丽珠集团(000513.SZ)、力生制药(002939.SZ)、联环药业(600513.SH)等实现10CM涨停。

消息面上,7月15日国家医保局启动第十一批药品集采,明确遵循“集采非新药、新药不集采”原则,创新药未被纳入集采范围,市场预期创新药企业盈利空间受政策保护,带动相关概念股走强。

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保护行业创新积极性

集采药品均为已上市多年、已过专利保护期、多家企业生产的品种,即临床使用成熟的“老药”,而创新药不被纳入集采范围。

据介绍,成熟“老药”的安全性和有效性已在长期临床使用中得到验证,将其纳入集采,可在保证药品质量的前提下,通过集中采购降低价格,让患者获得质优价廉的药品。而新药通常还处于市场推广和临床数据进一步积累阶段,暂不集采有助于保障临床用药的稳定性和安全性。

业内人士分析认为,该原则旨在保护医药行业创新积极性,鼓励企业投入研发,推动医药创新发展。与医保目录谈判相衔接,排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种,避免创新药因集采受到价格冲击,让企业能从创新成果中获得合理收益,从而有动力持续开展新药研发。

此次以2025年3月31日为品种遴选截止时间,从122个符合“7家及以上过评企业” 的品种中进行筛选。

首先排除了2024年省级医药集中采购平台采购金额<1亿元、尚未启动一致性评价、存在装置适配风险、协议期内的国家医保谈判药品、新进入医保目录首年的竞价药品等情形,保留了75个品种。如他氟前列素滴眼剂、林可霉素注射剂等因2024年采购金额小于1亿元未纳入,奥美拉唑碳酸氢钠口服液体剂因在谈判协议期内不纳入。

之后又经临床和药学专家咨询会,以及相关部门对专利情况、临床使用风险等综合分析研判,最终确定55个品种纳入集采报量范围。

资源倾斜,为企业注入研发动能

对于创新药而言,集采通过“以价换量”大幅降低仿制药价格(如第十批集采中阿司匹林降至3分钱/片),而创新药因未被纳入集采,其价格体系得以独立运行。

这一政策设计使仿制药市场成为“成本竞争红海”,而创新药市场形成“价值竞争蓝海”。例如,2024年医保谈判中,25个创新药谈成23个,平均降价61.7%,虽仍有降价压力,但相较于仿制药的“地板价”,创新药仍能保留较高利润空间。

医药市场资源也在向创新药倾斜。据统计,2018年以来,国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右,其中3600亿元用于谈判药,粗略估计集采省下来的80%资金都用于创新药。

而这直接激发了创新药企业的研发能力与热情。例如,恒瑞医药2024 年研发投入82.28亿元,占销售收入29.4%,创历史新高;中国生物制药研发投入50.9 亿元,占收入17.6%。

此外,力生制药通过实施“内生外引”战略,采取自主研发、合作开发、许可引进及CMO孵化等多元化模式,拓展细胞与基因治疗业务,完善原料药 - 制剂一体化布局,强化产业链协同,提升技术壁垒和产品附加值。

2024年公司研发费用为 1.27亿元,较2023 年的1.04亿元增长了21.56%,研发投入占营业收入的比例提升至9.54%。

联环药业创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等方面。目前有6个创新药,除了进入Ⅲ期临床的LH-1801外,还有2个正在进行I期临床试验,3个处于临床前相关研究。

2024年公司研发费用为1.55亿元,同比增长16.99%。若考虑资本化研发支出,2024年研发投入合计2.77 亿元,同比增长95.93%,研发投入占营业收入比例为12.82%。

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