9月以来,创新药板块明显进入了调整。
之前那种靠BD交易而走出的贝塔行情已经暂时告一段落了,接下来的市场更加注重的是企业的内在价值和可持续的业绩兑现能力。
也就是说,市场正在“去伪存真”,回归“收入能见度”与“临床成功率”这两个硬核指标。因此,谁能把管线真正推进到临床后期、谁能在商业化阶段拿出销售额,谁就能跑出阿尔法。
在这波回调中,相较其他创新药企动辄30%+的回撤,百利天恒(688506.SH)的波动率不超过23%,可见其韧性。

01
三季度再度盈利
百利天恒这种抗跌性并非偶然。
10月26日晚,百利提交一份非常顶的三季度报告。25Q3,营收18.95亿元,同比增长1625.08%,环比增长1726.08%。
这样的增速可谓相当炸裂。
利润端,时隔5个季度之后,百利再度实现了单季度盈利。其中,归母净利润6.23亿元,扣非净利润6.01亿元。
得益于此,百利前三季度亏损较上半年大幅收窄。25Q1-Q3,归母净亏损4.95亿元,扣非净亏损5.75亿元。
这一切都是源于百利与BMS(百时美施贵宝)合作的顺利推进。
事实上,百利前不久就已披露,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01,已达成里程碑事件,正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件,SystImmune将于近期收到款项。
根据百利2025年第三季度报告,该里程碑于2025年9月30日的达成,所触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款于25Q3确认收入。
02
iza-bren BD的持续正反馈
百利与BMS的合作可追溯至2023年12月,百利天恒就公司自主研发的iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目与BMS达成独家许可与合作协议,在全球范围内进行共同开发和商业化。
按照协议,BMS将向公司支付8亿美元的首付款,和两笔2.5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,公司将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元,创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。
2024年3月,百利就收到了由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。
这使得公司关键财务数据发生裂变。
24Q1,营收54.62亿元,净利50.05亿元,经营活动产生的现金流量净额53.79亿元。
根据合作协议,百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款。
可以看到,百利iza-bren的BD在持续对公司业绩产生正面影响。
03
真的是大药
iza-bren是一款全球首创(First-in-class)、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,具有显著的全球临床价值和市场潜力。
截至目前,百利正在中国和美国就iza-bren开展近40项针对多种肿瘤类型的临床试验,覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症。
10月19日,iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期临床研究,以LBA形式在2025 ESMO年会创新专场进行口头报告,这也是该领域全球首个确证性III期临床研究结果。
该研究共纳入386例既往接受过至少二线系统治疗的患者,整体呈现重度经治、肿瘤负荷高的特点。数据显示,与当前标准的化疗方案(吉西他滨、卡培他滨或多西他赛)相比,iza-bren治疗组在多个核心疗效指标上均实现翻倍式提升,取得压倒性优势:
iza-bren组的肿瘤客观缓解率达54.6%,显著高于化疗组的27%;
药物生效后,iza-bren组的中位缓解持续时间长达8.5个月,是化疗组(4.8个月)的近两倍;
使用iza-bren的患者,其中位无进展生存期达到8.38个月,远超化疗组的4.34个月。更重要的是,患者的疾病进展或死亡风险相较化疗组大幅降低了56%。
这一研究成果登顶《柳叶刀》并获得同期述评高度肯定,标志着鼻咽癌治疗即将迈入双抗ADC治疗的新时代。
不仅如此,iza-bren已有7项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。
当BD潮水退去,百利天恒正用实力证明,真正的价值是不需要依赖板块的贝塔行情。
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