作 者：豆汁儿

来 源：正和岛（ID：zhenghedao）

2025年6月，全球皮肤病治疗领域发生“地震”。

“皮肤科风向标”美国皮肤病学会（AAD），做出一项震动医学界的决定：打破23个月修订特应性皮炎治疗金标准的史上最快纪录，将中国创新药泽立美®（本维莫德乳膏）列入最高级别“强烈推荐”。

这意味着，全球160个国家的皮肤科医生，首次被指南明确要求：治疗湿疹，优先使用中国药

那个“西方主导、中国跟随”的旧时代，被这一管乳膏，彻底终结。

站在这一历史性突破背后的，是陈庚辉——一位从湖南益阳走出的留加博士。

没人能想到，改写世界规则的钥匙，竟来自多年前土壤线虫里，一个被所有人忽视的“傻问题”。

一、改写指南的“中国之光”

特应性皮炎（湿疹）被称为“皮肤科一号疾病”，全球患者近4亿，中国患者高达7030万，其中近半为儿童。其带来的痛苦与负担，堪称皮肤科“头号顽敌”。

俗话说，痛可忍痒不可忍。对于反复皮肤瘙痒甚至彻夜难眠的患者来说，特应性皮炎虽然不致命，却是一种严重影响生活质量的疾病。

传统治疗依赖激素药膏和免疫抑制剂，面临“激素恐惧”和长期安全问题。家长常因担心副作用擅自停药，导致反复发作。

而AAD的指南修订，素以严谨保守著称。2014年版指南发布后，医学界整整苦等了9年，才在2023年迎来更新。

然而2025年6月，这份左右着全球160个国家医生处方笔的权威指南，却为中国药本维莫德乳膏（商品名：泽立美®），史无前例地踩下了油门——以史上最短周期完成更新。

图源：上海泽德曼医药科技有限公司官网

“强烈推荐（Strongly Recommended）”几个字，字字千钧。其依据是覆盖1032例患者（含2岁以上儿童）的4项关键临床试验数据：

治疗8周，54.4%患者皮损消退超75%，近半（46.2%）达到临床痊愈。

儿童组数据更优：2-17岁整体应答率69.2%，7-11岁飙至83.9%。

“本维莫德直击传统治疗三大痛点——激素依赖、夜间瘙痒难控、长期疗效不稳。”中国医科大学皮肤科教授高兴华指出，“这标志着特应性皮炎治疗正式迈进‘精准治疗时代’！数亿患者，尤其是儿童患者，迎来革命性新疗法、新选择。”

本维莫德的颠覆性，在于其有“三头六臂”，一举突破了皮肤科外用药的天花板：

速效： 用药次日，折磨人的瘙痒就能停止。

长效： 停药一年后，70%患者未复发。

安全： 全身暴露风险极低，主要不良反应仅为轻度毛囊炎。

一种非激素药，同时做到快、狠、稳，为长期受激素困扰的孩子们，劈开了一条安全新路。

更让全球侧目的是“中国速度”：2024年11月，中国药监局（NMPA）批准上市。仅仅20天后，美国FDA批文也到了（美国常规审批平均需313天）。

中美同步首发！这在皮肤科新药史上，可谓史无前例。

高兴华解读到：“更安全、更持久的‘中国创新药物’正式写入国际指南，也使中国皮肤科创新药从‘跟随者’跃升为‘首创者’，用令人信服的临床数据，令全球医学界瞩目。”

二、“傻问题”起家：线虫细菌里的惊天发现

时间拨回1988年。

供职于西安生漆研究所的陈庚辉，本可一直捧着铁饭碗，但他不安于此，不愿放过任何一个学习先进科学、造福国人的机会。

于是选择远渡重洋，来到了加拿大西蒙菲莎大学攻读生物学博士。

这种“不安分”，也贯穿于陈庚辉在外求学的每一个课堂、每一次实验。

在加拿大Simon Fraser University实验室里，陈庚辉正盯着显微镜下的土壤线虫和它们的共生菌。他的课题本是植物线虫防治，却对一个“傻问题”好奇：

这些不起眼细菌的代谢物里，会不会藏着能治病的活性物质？

当时国际生物学界正兴起“向大自然找药”热潮。陈庚辉和导师John M. Webster、博士后李健雄一起，把鼻子“埋”进了泥土里。

无数次分离、提纯、失败……终于，他们钓到了一条全新的“小鱼”——一种小分子化合物。后来，它被命名为本维莫德。

都说他运气好，可运气只敲有准备的门，那门还得一锤子一锤子凿开。

兴奋也没持续多久，冷水就泼来了：这种新化合物在生物体内活不过十几分钟，做口服药的前景渺茫。

换别人，可能就放弃了。但陈庚辉盯着分子式：分子量仅254Da（一般超500Da难透皮肤），皮肤渗透性出奇的好，安全性也稳。一个大胆念头蹦出来：能不能让它走“外敷”这条路，专攻银屑病、湿疹这些折磨人的顽疾？

这个弯转得看似轻巧，背后却是科学家的孤勇与洞察。

当时，银屑病和湿疹是皮肤科“两座大山”，患者靠激素续命，多年都无突破，副作用苦不堪言。陈庚辉敏锐意识到：如果成功，将改变数亿患者命运。

1994年，研究团队火速提交首个国际专利，公开本维莫德结构及抗真菌活性。陈庚辉知道，这颗中国科学家手里发芽的种子，必须牢牢守住。

1999年，陈庚辉与导师等三人创立Welichem Biotech公司，围绕本维莫德潜力全球“跑马圈地”——布局专利。

2000年9月，本维莫德的知识产权进行分离，分属中加两地，加拿大公司拥有除大中华区以外的开发权益，陈庚辉则决定拿着本维莫德在中国的开发权益，启程回国，与Welichem Biotech公司同步推进开发。

三、破晓时分：一个人扛起时代的“可能”

2000年，深圳，陈庚辉带着研究成果回来了，创立深圳天济药业有限公司。

然而，兴冲冲的陈庚辉很快被浇了一盆冷水。

当时的中国医药，是仿制药天下，没人相信中国能搞出全球新药。

研发创新药？缺钱、缺人、缺政策，举步维艰。

动辄数亿美金投入，万分之0.3的成功率，让资本望而却步。临床试验，也让陈庚辉吃了不少闭门羹，连顶级医院的专家，都觉得他是骗子。

“做研究和创业很不一样。在国外，药物研发是‘马拉松’，一队人马做一小段再交给下一队，但创业团队要自己一口气跑完。”

从研究到创业，陈庚辉还得适应身份转变的阵痛，“从发明到临床，从专家到资金，都得学。好在科研团队学习能力强。”

被现实难住的他，只能一边两国奔波，一边静待机会。

转机出现在2009年。

2009年，陈庚辉与河北文丰实业联手，在北京创立文丰天济医药，继续死磕本维莫德。但“钱荒”仍如剑悬顶。

同年8月，获国家药监局临床批件后，全国首张本维莫德处方在北京开出。陈庚辉数年来的心血，终于开花。

于是他立刻决定离开加拿大，全身心回国创业。

“有个很有意思的现象，从申请临床到完成注册，材料是越来越多，但有样东西越来越少——我的头发。从满头黑发的年轻人，到药物申请注册完成的时候，我的头发已经基本上掉光了。”

小年轻熬成小老头儿，头发“献祭”给了新药，但为了续命研发，为了把研发进行到底，2012年，天济做出了艰难抉择：将本维莫德海外权益，授权给巨头葛兰素史克（GSK），换回2.3亿美元“粮草”。

科学的“无人区”同样险恶。本维莫德是全新化合物，没有作业可抄，每一个环节，都是白纸上作画，需要海量的实验和数据支撑。

真正的突围，在“国字号”支持下到来——国家“重大新药创制”科技专项。作为该专项“十二五”课题扛旗人，陈庚辉拿到了关键“东风”。

“新药Ⅲ期临床是大系统工程。我们用了全国最大的23家甲等医院，如北京协和、北大人民医院。说服这些专家很难，是国家重大专项把我们聚拢起来，形成共识推进项目，大大缩短了研发时间。”

没有国家专项这面大旗，想把这么多大专家聚到一张桌上？难！

加之北京大学人民医院皮肤科主任张建中，顶着压力牵头临床试验。全国22家顶级医院皮肤科精锐尽出，1200余例患者加入Ⅰ至Ⅲ期临床。

张建中承认，当陈庚辉最初邀请他带领临床试验时，他心存疑虑——银屑病领域，已有数十年无突破性新药出现。

好在，临床结果像强心针：2015年完成的Ⅲ期研究显示，本维莫德在治疗银屑病关键指标上，甚至压过了当时的“金标准”卡泊三醇，展现出安全、持久、起效快、复发率低、缓解期长等显著优势。

这场胜利，让本维莫德成为全球近40年首个银屑病外用新药。

2019年5月，经过近二十年跋涉，国家药监局批文落下：本维莫德乳膏（商品名：欣比克）获批上市！用于成人轻中度寻常型银屑病。

2020年12月28日，本维莫德乳膏正式纳入国家医保目录（2021年3月1日正式实施）。

“以前皮肤科大夫说话不硬气，就是因为缺乏有效且安全的治疗药物”，张建中很开心。

“现在可不同了，我们皮肤科大夫也可以在学术大会上自豪的说：我是皮肤科的。”

四、“中国速度”：523天碾压西方同行

当陈庚辉转向儿童湿疹研发时，奇迹才真正开始。

在审批环节，中国药监局的优先审评像开了倍速。中国从临床启动到获批仅用523天！远快于美国的1198天。

而在2022年5月24日，FDA正式批准VTAMA（本维莫德）乳膏上市。

也就是说，中国比美国获FDA批准，足足早了3年！

速度背后是实力。

本维莫德的“杀手锏”，在于它独特的AhR（芳香烃受体）靶点调节技术。

“如果说人体的免疫系统是一座房子，芳香烃受体就是能够控制所有灯光的总感应器。一旦启动之后，会引发一系列的免疫反应。”陈庚辉解释。

AhR不像传统药物死磕单一靶点，而是多管齐下：平复炎症、修复皮肤屏障、调节菌群平衡。这一由中国科学家率先发现的机制，成为全球皮肤病治疗新方向。

图源：上海泽德曼医药科技有限公司官网

知识产权的城墙，陈庚辉也筑得又高又厚。

从1994年首块专利砖垒起，全球专利网络覆盖制备工艺、制剂配方、晶型、适应症等。2012年首笔交易后，国内外巨头围绕它的专利角逐，成了没有硝烟的战场。

国际认可接踵而至：

2018年7月：英国Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences公司，豪掷3.3亿美元，从GSK买断海外权益。

2022年5月：美国FDA正式批准VTAMA（tapinarof）上市。

2024年：持有公司被全球医疗保健公司Organon，以高达12亿美元（约86亿人民币）收购，本维莫德价值再获顶级市场背书。

五、妈妈们敢给孩子涂药了

本维莫德的价值，远不止科学与商业——它正重塑全球无数患者的生命质量。

“创新不能是为了创新而硬去创新，得先搞清楚真正的需求在哪儿。”陈庚辉死磕皮肤顽疾，背后藏着一个父亲的心痛：自己的孩子曾饱受湿疹之苦。

作为科学家，他比谁都清楚激素的局限；作为父亲，他体会过孩子彻夜哭痒的无助。这双重身份的切肤之痛，成了研发路上“最硬的骨头也要啃穿”的决心。

而做临床II期时，一条新闻刺痛了他：杭州一位公交车司机，因不堪银屑病的折磨，跳入钱塘江，虽被救起，最后还是因痛苦离世。

“从某种意义上来说，我们还要心怀大爱。”

这也让陈庚辉更加意识到：研发新药，对拯救700多万银屑病患者的健康甚至生命，意义重大。

2025年AAD指南里，最温暖的数据来自儿童群体：2-17岁患儿使用后，应答率高达69.2%，7-11岁组达83.9%！这些数字背后，是无数个终于能安睡的夜晚和重绽的笑脸。

妈妈们也终于第一次敢放心给孩子涂药。

长久以来，面对激素药膏，家长两难——不用，孩子遭罪；用了，揪心副作用。

本维莫德作为全球首款不含激素的儿童湿疹药，以超低的全身暴露风险、温和的不良反应（主要为轻微毛囊炎），拔掉了这根心头刺，填补了全球儿童药安全领域的重大空白。

市场天平也在向普惠倾斜。

在美国，相关权益经多次收购后，2024年价值翻6倍，VTAMA单支售价高达1400美元（约9800元人民币），是泽立美®的近30倍，成为美国市场的“高价新星”。

而在中国，历经多年研发，泽立美®凭借本土化优势率先在中国上市，医保覆盖叠加2025年7月21日主动降价，价格从980元/支直降至360元/支，降幅63%，飞入寻常百姓家。

“便宜的不敢用，贵的用不起，家长太难了！”

陈庚辉曾透露，泽立美®累积研发成本约3.5亿元。单纯按售价算，也需卖出近百万支回本，在VTAMA创造巨大定价空间下，他依然选择低价普惠民众。

低价的背后，是积极响应国家惠民政策号召，“通过持续优化生产效率、扩大产能及实施降本增效，使儿童湿疹新药泽立美®的成本获得显著降低”， 以达到“切实让利、惠及患者”的效果。

“既要安全，又要用得起！”凭借原研优势，陈庚辉团队的成果，让广大患者能以更低的价格，享受到全球领先的创新治疗手段。

更深远的影响，在医学层面。

本维莫德作用的AhR靶点，被喻为“皮肤免疫总开关”它打破传统疗法“单点抑制”局限，使中国首次在皮肤免疫领域掌握核心靶点。

这意味着，全球近80年来，皮肤科外用药第五个主要靶点，由中国人发现！

随着写入中国专家共识和AAD指南“强烈推荐”，“中国方案”点亮了全球数亿特应性皮炎患者的生命之光。

“中国人完全有自主研发创新药的能力！”张建中很欣慰，“终于把‘外不治癣’这顶帽子，扔到了太平洋！”

六、 “冰山才冒了个尖儿”

用20年光阴，找到一个“金矿”，对很多新药研发人员来说足以慰籍。陈庚辉却说，这只是冰山一角。

欣比克治银屑病虽成，但这颗“金种子”还在结新果：从湿疹，到正在攻克的痤疮等新适应症。

“本维莫德治疗银屑病好比金矿中的一种贵金属，还有很多值得挖掘。”

它作用的靶点与多疾病相关，可能用于皮肤科、消化科、呼吸科等。陈庚辉相信其前景广阔，预计未来10到15年全球超6亿患者受益。

专利的护城河也在持续拓宽。

2018年天济提交晶型专利后，全球药企后续博弈愈演愈烈。这种“市场有国界，专利无疆界”的激烈竞逐，恰恰反映了本维莫德的巨大科学价值和市场潜力。

回望陈庚辉的三十年“笨功夫”，它成了中国医药创新从“跟跑”到“并跑”，再到“领跑”的活教材。

在“重大新药创制”专项加持下，中国一类新药从1985-2008年仅批5个，到专项实施11年批准超40个，数量增长8倍——陈庚辉正是标志性人物。

新药研发，没有捷径可抄，得耐住冷板凳的寂寞，也需十年磨一剑的死磕劲儿。

“创新，是在和上帝打交道，有太多的不确定性。失败是正常，做成了是意外和运气。”陈庚辉坦言，创新药研发是庞大系统工程，对技术资金要求极高。

“全世界新药研发每年投入约700亿美元，仅收获约30种新药。没有持之以恒的创新精神，根本没法坚持。”他强调，一定要有原始创新基础，并持之以恒，常规思路只能得常规结果。

“从法规到新药上市，中国制药已赶上并接轨国际。这证明，我们有智慧、有能力，只要坚定信心，发挥优势，就能做成、做好。”

他总说，自己是幸运的人，“我这个人胆子大，而且比较猛，才敢冒这种险。20年的时间，风险非常大。”

媒体称他为“寂寞药王”。拿到上市批件时，数年来陪伴他的人换了N茬。

唯他一人，独守那份湖南汉子的“霸得蛮、吃得苦、耐得烦”。

实验、创业以外，健走是他多年雷打不动的习惯，最狠的一次，他走了相当于全程马拉松的距离。跑起来，身体好了，心里也透亮了。

他说“从药物的‘零点’开始到进入医保，相当于跑完了一个全程马拉松，甚至还多跑了一段。”

本维莫德的马拉松，已经到达辉煌的终点，而陈庚辉的科学马拉松，目光依然锁定脚下沉默的土壤，寻找下一个可能改变人类健康的“意外”。

三十年前，正是从这样看似平凡的土壤里，一个中国科学家，挖出了撼动世界的答案。

为什么是他？因为他的心里，就装着两样东西：脚下的土，和药里的光。

当全球医生开始遵照中国方案治病，陈庚辉仍在实验室，俯身摆弄那些不起眼的菌株。

“所谓创新，不过是看清需求后的死磕到底”，而那曾被轻视的“笨功夫”，终成托举中国创新登顶的基石。